6月29—30日,由山东省食品药品监督管理局和孝感市食品药品监督管理局组成的检查组一行4人,对湖北公司500ml葡萄糖氯化钠注射液等共计6个品种18个品规委托生产申请进行了药品动态生产现场检查。
在为期2天的现场检查中,专家组对湖北公司的质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产十大方面进行了细致而全面的检查。最终经专家组综合评定认为湖北公司已具备接受委托方委托生产500ml葡萄糖氯化钠注射液等共计6个品种18个品规的各项条件,委托生产现场检查顺利通过。
此次检查的顺利通过,标志着湖北公司非PVC软袋大容量注射剂建设项目圆满完成,也标志着湖北公司已经做好了正式投产的各项准备工作,为公司的发展奠定了坚实的基础,翻开了崭新的篇章。
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